Studier
Fas I/II
I första hand studerades maximal tolererbar dos (MTD) i patienter med återkommande solida tumörer. I andra hand undersöktes farmakokinetik, säkerhet och effektivitet. Trettiofyra patienter med maligna tumörer inkluderades, för vilka inga palliativa standardbehandlingar fanns att tillgå.
Paclical® administrerades utan premedicinering via intravenös infusion under en timme var tredje vecka. Behandlingen tolererades väl av de flesta patienter. MTD var 250 mg/m2. Paklitaxel distribuerades snabbt till vävnaderna. Inga överkänslighetsreaktioner eller oväntade bieffekter observerades.
Fas III
Det primära målet är att undersöka effektivitet och säkerhet av Paclical® i patienter med cancer i äggstockarna. Studien är en s.k. öppen, randomiserad och kontrollerad multicenterstudie. Under försöksperioden jämförs Paclical® med det välkända läkemedlet Taxol och kommer att inkludera cirka 650 patienter. Denna studie påbörjades under hösten 2008.
